Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Hopeanvärinen polyesteriverkkosidos

Etusivu > Tuotteemme > Hopeinen antibakteerinen sidos > Hopeanvärinen polyesteriverkkosidos

Lääketieteellisen luokan joustava hopeanvärinen polyesteriverkkosidos
Lääketieteellisen luokan joustava hopeanvärinen polyesteriverkkosidos

Lääketieteellisen luokan joustava hopeanvärinen polyesteriverkkosidos


Innovatiivinen polymeerihopeakompleksi (>0.25 mg/g) pitkäkestoiseen antibakteeriseen suojaukseen
Pehmeää, ihoystävällistä polyesteriverkkoa, jossa joustava joustovartalon muotoja mukailevaa istuvuutta varten
Korkea hengittävyys ja tehokas eritteen poisto kosteuttavaa haavan paranemista varten
Tarttumista estävä koostumus (valkovaseliini ja parafiiniöljy) kivuttomaan poistoon
Leikattava muotoilu haavan mittatilaustyönä mitoitettuun kokoon (ulottuu 2 cm haavan reunojen yli)
NPWT-yhteensopiva - ihanteellinen kontaktikerroksena alipainehaavahoitoon
ISO 13485:2016 -sertifioitu ja säteilytetty steriloitu (steriili kertakäyttöinen)
Globaali räätälöinti ja paikalliseen rekisteröintiin liittyvät tekniset asiakirjat
Product Introduction

Tämä hopeinen polyesteriverkkosidos on edistynyt antimikrobinen haavanhoitoratkaisu, joka yhdistää tehokkaan polymeerihopeakompleksiteknologian pehmeään, joustavaan lääketieteellisen luokan polyesteriverkkorakenteeseen. Se on suunniteltu akuuttien ja kroonisten haavojen tehokkaaseen hoitoon ja erityisesti optimoitu yhteensopivaksi alipainehaavahoidon (NPWT) kanssa. Se on suunniteltu kliiniseen käyttöön sairaaloissa, haavanhoitokeskuksissa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa, ja se on täydellinen valinta ensimmäisen ja toisen asteen palovammoihin, siirteen/luovutetun alueen peittämiseen, leikkaushaavoihin, painehaavoihin, laskimosäärihaavoihin, diabeettisiin jalkahaavoihin ja traumaattisiin haavoihin, joista erittyy kohtalaista tai runsaasti.

Erityisellä elastisella neulontamenetelmällä valmistettu ihoystävällinen polyesteriverkko mukautuu täydellisesti epätasaisiin ja epäsäännöllisiin haavan muotoihin varmistaen täyden kontaktin ja peittävyyden aiheuttamatta ihoärsytystä tai epämukavuutta – edes liikkuvilla kehon osilla (esim. nivelissä, raajoissa). Polymeerihopeakompleksilla (>0.25 mg/g) kyllästetty sidos tarjoaa laaja-alaisen, pitkäkestoisen antimikrobisen suojan muodostaen haavan pinnalle fyysisen ja antibakteerisen esteen, joka estää Staphylococcus aureusta, Escherichia colia, Candida albicansia ja muita yleisiä haavapatogeenejä ja eliminoi samalla antibioottiresistenssin riskin.

Hengittävä verkkorakenne mahdollistaa tehokkaan eritteen siirtämisen ja kosteuden haihtumisen, ylläpitäen optimaalisen kostean haavan paranemisympäristön ja estäen nesteen kertymisen, joka voi johtaa bakteerien kolonisaatioon. Valkoista vaseliinia ja parafiiniöljyä sisältävä sidos on erinomaiset tarttumisenesto-ominaisuudet, mikä mahdollistaa kivuttomat sidosten vaihdot ja vähentää hauraan granulaatiokudoksen toissijaisia ​​vaurioita. Säteilytyksellä steriloitu, kertakäyttöinen ja helposti mukautettuihin kokoihin leikattava sidos on myös NPWT-hoidon kultainen standardikontaktikerros, joka tarjoaa pehmeän antibakteerisen rajapinnan haavapohjan ja NPWT-laitteiden välille. Maailmanlaajuisille jakelijoille ja kliinisille kumppaneille tarjoamme täysin mukautettavia pakkauksia ja täydellisen valikoiman määräystenmukaisia ​​teknisiä asiakirjoja, jotka tukevat saumatonta paikallista tuoterekisteröintiä ja markkinoillepääsyä EU:ssa, Lähi-idässä, Aasiassa, Afrikassa ja kaikilla maailman alueilla.

tekniset tiedot
erä määrittely
Tuotekoodi ACTC01 / ACTC02 / ACTC03 / ACTC04 / ACTC05
Koot 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×20cm, 20cm×40cm, 40cm×40cm
Ydinmateriaali Lääketieteellisen luokan joustava polyesteriverkko, polymeerihopeakompleksi (>0.25 mg/g), valkoinen vaseliini, parafiiniöljy
Keskeinen tekniikka Polymeerihopeakompleksi antimikrobinen, elastinen erikoisneulontaprosessi, tehokas eritteiden siirtäminen
Antibakteerinen spektri Laajakirjoinen (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Pukeutumisominaisuudet Joustava/muotoileva, hengittävä, tarttumaton, leikattava, NPWT-yhteensopiva, steriili kertakäyttöinen
Sopivat haavat 1./2. asteen palovammat, siirrännäis-/luovutuskohdat, leikkaushaavat, painehaavat, laskimoiden aiheuttamat säärihaavat, diabeettiset jalkahaavat, traumaattiset haavat, NPWT-kontaktikerros kaikille haavatyypeille
Sterilointimenetelmä Säteilysterilointi (100 % steriiliys taattu)
Pakkaustyyppi Yksittäispakkaus steriilisti suljettuna (lääketieteellisen luokan suojakalvo)
Pahvipakkaus 10 kpl/laatikko, kliininen/sairaala-irtopakkaus
Mukautettavat vaihtoehdot Mukautetut koot, monikielinen pakkauspainatus, brändätyt steriilit etiketit
varastointiaika 3 vuotta valmistuspäivästä (katso pakkauksesta tarkka viimeinen käyttöpäivä)
Varastointiolosuhteet Säilytä kuivassa ja viileässä paikassa; suojaa suoralta valolta, korkeilta lämpötiloilta ja korkealta kosteudelta
Sertifiointi ISO 13485:2016 -sertifioitu lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmä
Sääntelyn noudattaminen Tukee teknisten asiakirjojen mukauttamista lääkinnällisten laitteiden globaalia rekisteröintiä varten (EU, Lähi-itä, Kaakkois-Aasia, Afrikka jne.)
Kuinka käyttää
Kliiniseen haavanhoitoon (sairaalat/klinikat)
1. Noudata tarkasti aseptista tekniikkaa kaikissa kiinnitys- ja käsittelyvaiheissa.
2. Desinfioi haavaa ympäröivä iho lääketieteellisellä antiseptisella aineella, huuhtele huolellisesti steriilillä keittosuolaliuoksella poistaaksesi epäpuhtaudet, eritteet tai nekroottisen kudoksen ja taputtele alue kokonaan kuivaksi.
3. Avaa steriili pakkaus ja ota pois hopeinen polyesteriverkkosidos – ei kuorittavaa taustapaperia (valmis suoraan käytettäväksi).
4. Leikkaa sidos steriileillä saksilla sopivan kokoiseksi varmistaen, että se ulottuu vähintään 2 cm haavan kaikkien reunojen ulkopuolelle täyden antimikrobisen suojan takaamiseksi.
5. Aseta sidos varovasti suoraan koko haavan pinnalle painamalla kevyesti varmistaaksesi optimaalisen kontaktin (venyttämistä ei tarvita).
6. Kiinnitä sidos sopivalla toissijaisella sidoksella (esim. sideharsolla, kuitusiteellä) tai kompressiohoidolla; säädä kiinnitystä haavan sijainnin ja eritteen määrän mukaan.
7. Vaihda sidos haavaeritteen määrän ja kliinisen tilan mukaan (2–3 päivän välein kohtalaiselle eritteelle; päivittäin runsaalle eritteelle) tai lääkärin ohjeiden mukaan.
Käyttöön NPWT-kontaktikerroksena (ammattilaisen ohjauksessa)
1. Valmistele haava ohjeiden mukaisesti (aseptinen puhdistus, desinfiointi ja kuivaus) ja noudata NPWT-laitteen valmistajan ohjeita ennen käyttöä.
2. Leikkaa hopeinen polyesteriverkkosidos haavan kokoiseksi (ulotu 2 cm haavan reunojen yli) ja aseta se ensisijaiseksi kontaktikerrokseksi suoraan haavapohjan päälle.
3. Aseta NPWT-vaahtomuovi/sidos sidoksen päälle ohjeiden mukaisesti ja varmista, että NPWT-laite tiivistyy kunnolla.
4. Aloita NPWT-hoito kliinisen protokollan mukaisesti; tarkkaile haavaa ja sidosta päivittäin eritteen kertymisen tai laitevuodon varalta.
5. Vaihda sidos ja NPWT-vaahto lääkärin suositusten tai NPWT-laitteen ohjeiden mukaisesti (yleensä 2–5 päivän välein).
Globaali räätälöinti- ja vaatimustenmukaisuustuki
1. Mukautettavat tuote- ja pakkausvaihtoehdot

Tarjoamme joustavia, kliinisen tason räätälöintipalveluita, jotka on räätälöity globaalien jakelijoiden, sairaaloiden, haavanhoitokeskusten ja lääketieteellisten laitosten ainutlaatuisiin tarpeisiin – alhaisilla vähimmäistilausmäärillä ja ilman tarpeettomia muottikustannuksia vakioräätälöinneissä:

Sidosten räätälöinti: Mukautetut leikkauskoot erikoistuneeseen kliiniseen käyttöön (esim. suuri koko laajoihin palovammoihin, pieni koko kasvojen haavoihin)
Steriilien pakkausten räätälöinti: Lääketieteellisen luokan steriilit suojakalvopakkaukset monikielisellä painatuksella (tuoteohjeet, tuotemerkin logo, paikalliset määräykset); räätälöidyt steriilit etiketit kliiniseen/sairaalabrändäykseen
Irtopakkausten räätälöinti: Brändätty pakkaussuunnittelu, eränumeron/eräkoodin painatus, kliinisen pakkausspesifikaation mukauttaminen, parannettu kuljetussuoja pitkän matkan/maailmanlaajuisiin kuljetuksiin
MOQ-joustavuus: Pieni vähimmäistilausmäärä pienille/keskikokoisille jakelijoille; edulliset irtotavarahinnat ja yksinomainen räätälöinti suurille sairaaloille/lääketieteellisille laitoksille
2. Määräystenmukaiset tekniset asiakirjat

Ammattitaitoinen sääntelytiimimme tarjoaa täydellisen valikoiman standardoituja teknisiä asiakirjoja, jotka ovat ISO 13485:2016 -standardin ja alueellisten lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten (EU, Lähi-itä, Kaakkois-Aasia, Afrikka, Pohjois-Amerikka jne.) mukaisia. Kaikki asiakirjat ovat täysin muokattavissa ja täydennettävissä vastaamaan paikallisia rekisteröintivaatimuksia, ja saatavilla on ilmaisia ​​päivityksiä tarkistettujen sääntelystandardien mukaisiksi – mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

ISO 13485:2016 -laatujärjestelmän sertifiointiasiakirja
Tuotteen tekninen erittely (TS), joka sisältää täydelliset antibakteeriset, bioyhteensopivuus- ja suorituskykytestaustiedot (polymeerihopeakompleksin tehokkuus, eritteen imeytyminen, venyvyys)
Kliininen validointiraportti ja in vitro -antibakteerisen tehon testiraportti
Säteilytyssterilointisertifikaatti ja erän laaduntarkastussertifikaatti
Käyttöturvallisuustiedote (MSDS)
Monikieliset tuoteohjeet (kliininen/ammattimainen versio) ja pakkausmerkintöjen vaatimustenmukaisuusasiakirja
NPWT-yhteensopivuuden varmennusraportti (kliiniseen/rekisteröintikäyttöön)

Asiakastyypin mukainen räätälöinti ja asiakirjapalvelu

Asiakastyyppi Minimitilausmäärä (MOQ) Mukautettu kastike-/pakkauspalvelu Tekninen asiakirjapalvelu
Pienet/keskisuuryritykset jakelijat ≥50 laatikkoa (yksittäinen eritelmä) Mukautettu pakkauspainatus + koon valinta (ei muottikustannuksia) Ilmaiset perusasiakirjat maailmanlaajuiseen vaatimustenmukaisuuteen + monikielinen käännös
Alueelliset kliiniset jakelijat ≥200 laatikkoa (yksittäinen eritelmä) Täysi räätälöinti (mukautetut koot + steriili pakkaus + kartonkisuunnittelu) Ilmaiset lokalisoidut sääntelyasiakirjat + tuoterekisteröintiohjeet
Suuret sairaalat/lääketieteelliset laitokset ≥500 laatikkoa (yksittäinen eritelmä) Yksinoikeudella OEM/ODM + erikoistunut kliinisten varianttien räätälöinti Ilmaisia ​​yksinoikeudella saatavilla olevia sääntelyasiakirjoja + oma rekisteröintikonsultti + vuosittaiset asiakirjapäivitykset
Varotoimet

1. Vain ulkoiseen kliiniseen käyttöön; älä käytä parantumattomiin syviin haavoihin, vakavasti nekroottisiin haavoihin tai haavoihin, joista vuotaa hallitsemattomasti runsaasti verta, ilman lääkärin tai haavanhoidon asiantuntijan ohjausta.

2. Noudata aseptista tekniikkaa kaikissa sidoksen kiinnittämis-, leikkaus- ja käsittelyvaiheissa haavan toissijaisen infektion välttämiseksi; älä käytä steriiliä kertakäyttöistä sidosta uudelleen.

3. Lopeta käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin, jos haavassa ilmenee pahenemisen merkkejä (esim. lisääntynyt punoitus, turvotus, kipu, erite, haju tai kuume) levityksen jälkeen.

4. Pidä poissa muun kuin kliinisen henkilökunnan/lasten ulottuvilta; säilytä sidos alkuperäisessä steriilissä pakkauksessa käyttöön asti steriiliyden ja hopeaionien aktiivisuuden säilyttämiseksi.

5. Älä käytä tuotetta, jos steriili pakkaus on vaurioitunut, repeytynyt, puhjennut tai sinetti on rikki – steriiliyttä ei voida taata.

6. Vältä kosketusta silmiin ja suun/nenän limakalvoihin. Jos ainetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla steriilillä keittosuolaliuoksella ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos ärsytys jatkuu.

7. Tämä tuote ei sovellu henkilöille, joilla on tunnettu allergia hopeaioneille, polyesterille, valkovaseliinille, parafiiniöljylle tai muille sidoksen ainesosille.

8. Älä yhdistä muihin paikallisesti käytettäviin antimikrobisiin haavanhoitotuotteisiin ilman lääkärin tai kliinisen haavanhoidon asiantuntijan ohjausta.

9. Noudata annettuja säilytysolosuhteita; älä säilytä korkeassa lämpötilassa (> 30 ℃), korkeassa kosteudessa (> 70 % suhteellinen kosteus) tai suorassa auringonvalossa – ne voivat vaikuttaa polymeerihopeakompleksin aktiivisuuteen ja sidoksen tehoon.

10. Käytettäessä NPWT-laitetta kontaktikerroksena on noudatettava tarkasti NPWT-laitteen valmistajan ohjeita ja kliinisen lääkärin ohjeita. Älä muuta sidosta tai NPWT-laitteistoa ilman ammattilaisen ohjausta.

Yhteystiedot
Kliininen liiketoimintayhteistyö ja irtotavarahankintakonsultointi
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Matkapuhelin/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Virallinen kliininen sähköposti: [sähköposti suojattu]  |  [sähköposti suojattu]
Fyysinen osoite: 5.–8. kerros, A4 International Medical Instrument Industrial Park, No.229 Hunan Lugu Road, Changshan hi-tech-kehitysalue, Changsha, Hunan, Kiina
Globaali räätälöinti ja sääntelyasiakirjojen konsultointi (kliininen erikoislinja)
Omistettu konsultti (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Palvelun laajuus: Sidosten räätälöinti, pakkausten suunnittelu, paikallisten tuoterekisteröintiasiakirjojen valmistelu, NPWT-yhteensopivuuden varmentaminen, määräystenmukaisuusohjeistus
FAQ

K1: Mikä tekee tästä hopeanvärisestä polyesteriverkkosidoksesta erilaisen kuin hopeanvärinen puuvillaverkkosidos?

A1: Tämä polyesteriverkkosidos on joustava/elastinen, joten se sopii täydellisesti epäsäännöllisiin/muotoilluihin haavoihin (esim. niveliin, raajoihin). Se hengittää tehokkaasti eritteitä siirtäen – ihanteellinen kohtalaisen runsaseritteisille haavoille ja NPWT-käyttöön. Hopeanvärinen puuvillaverkkosidos ei jousta ja sopii paremmin vähän tai kohtalaisesti erittäville haavoille litteillä kehon alueilla. Molemmat tarjoavat laajakirjoisen antibakteerisen suojan, mutta polyesteriversio on optimoitu liikkuvuutta ja NPWT-yhteensopivuutta silmällä pitäen.

K2: Voidaanko tätä sidosta käyttää kaikissa NPWT-haavoissa vai vain tietyissä?

A2: Se sopii NPWT-kontaktikerrokseksi useimmille akuuteille ja kroonisille haavoille (kirurgiset haavat, palovammat, painehaavat, laskimohaavat, traumaattiset haavat), joissa on lievää tai runsasta eritettä. Sitä ei suositella haavoille, joissa on vaikea nekroosi tai hallitsematon verenvuoto – nämä vaativat etukäteispuhdistuksen ja lääkärin arvion ennen NPWT-hoitoa ja sidoksen asettamista.

K3: Miten polymeerihopeakompleksi (>0.25 mg/g) varmistaa pitkäkestoisen antibakteerisen suojan?

A3: Polymeerihopeakompleksi imeytyy tasaisesti polyesteriverkkorakenteeseen, mikä luo hitaasti vapautuvan antimikrobisen järjestelmän, joka toimittaa aktiivisia hopeaioneja haavan pinnalle jopa 72 tuntia levityskertaa kohden. Tämä pitkäaikainen vapautuminen varmistaa jatkuvan antibakteerisen suojan toisin kuin nopeasti vapautuvat hopeasidokset, jotka menettävät tehonsa nopeasti, ja estää uuden granulaatiokudoksen ärsytystä äkillisen hopeaionien vapautumisen vuoksi.

K4: Onko joustava polyesteriverkko mukava pitkäaikaiseen käyttöön liikkuvissa kehon osissa (esim. polvissa, kyynärpäissä)?

A4: Kyllä. Erityinen elastinen neulontaprosessi tekee verkosta pehmeän, joustavan ja erittäin venyvän, mukautuen nivelten ja raajojen luonnolliseen liikkeeseen aiheuttamatta ihoärsytystä, kireyttä tai sidoksen siirtymistä. Se säilyttää täyden kosketuksen haavan pintaan liikkeen aikana, mikä varmistaa keskeytymättömän antimikrobisen suojan ja eritteen imeytymisen.

K5: Mikä on suositeltu sidoksen vaihtotiheys eri haavaeritetasoille?

A5: Lieviin eritteisiin haavoihin (esim. pienet kirurgiset viillot, matalat palovammat): vaihda 2–3 päivän välein; kohtalaisiin eritteisiin haavoihin (esim. varhaisvaiheen haavaumat, siirrännäiskohdat): vaihda päivittäin; runsaseritteisiin haavoihin (esim. pitkälle edenneet laskimohaavat, suuret palovammat): vaihda 1–2 kertaa päivässä tai lääkärin ohjeiden mukaan. Säädä aina annosta kliinisen haavan tilan ja eritteen kertymisen mukaan.

K6: Vaatiiko tämä side jäähdytystä säilytystä tai kansainvälistä kuljetusta (esim. korkean lämpötilan alueille, kuten Lähi-itään) varten?

A6: Ei. Tämä sidos on huoneenlämmössä kestävä lääkinnällinen laite – jäähdytystä ei tarvita ja se voi aiheuttaa kondensaatiota, joka vahingoittaa steriiliä pakkausta. Kansainvälisiin kuljetuksiin korkeisiin lämpötiloihin suosittelemme eristettyjä kuljetuslaatikoita pitkäaikaisen altistuksen välttämiseksi äärimmäiselle kuumuudelle (>40 ℃), mikä on säilytysohjeidemme mukainen (kuiva, viileä ja valolta suojattu).

K7: Voidaanko sidosta leikata mihin tahansa kokoon, ja vaikuttaako leikkaaminen sen antibakteeriseen tehoon?

A7: Kyllä, se voidaan leikata mihin tahansa mittatilaustyönä tehtyyn kokoon steriileillä saksilla (vaaditaan aseptista tekniikkaa) sopimaan kaikenmuotoisiin ja -kokoisiin haavoihin. Leikkaaminen ei vaikuta antibakteeriseen tehoon – polymeerihopeakompleksi imeytyy tasaisesti koko verkkorakenteeseen, joten kaikki leikatut reunat ja pinnat säilyttävät täyden antimikrobisen suojan.

K8: Tarjoatteko henkilökunnalle kliinistä koulutusta tämän sidoksen käyttöön NPWT-kontaktikerroksena?

A8: Kyllä. Sairaaloiden/haavanhoitokeskusten kliinisiin hankintoihin tarjoamme ilmaista kliinistä sovelluskoulutusta verkossa (haavanhoidon ja NPWT-asiantuntijoidemme vetämistä), joka kattaa aseptisen käytön, räätälöidyn leikkauksen, NPWT-asetusten yhteensopivuuden ja vianmäärityksen. Tarjoamme myös tulostettavan monikielisen kliinisen sovellusoppaan paikan päällä tapahtuvaa henkilöstön koulutusta ja viitteitä varten.

K9: Mikä on toimitusaika vakiomuotoisille irtotilauksille ja mittatilaustyönä tehdyille/pakkauskohtaisille tilauksille?

A9: Vakiomuotoisten, räätälöimättömien irtotilausten (kaikki alkuperäiset koot) toimitusaika on 15 arkipäivää. Räätälöityjen kokojen/pakkausten (räätälöity leikkaus, monikielinen painatus, brändätty pakkaus) toimitusaika on 60 arkipäivää (ei muottikustannuksia vakiomuotoiluissa). Suurille sairaala-/laitoskäyttöön tarkoitetuille irtotilauksille (≥500 laatikkoa) tarjoamme joustavia toimitusaikojen mukautuksia ja priorisoitua tuotantoaikataulutusta.

K10: Sopiiko tämä sidos herkkäihoisille lapsille ja geriatrisille potilaille?

A10: Kyllä. Pehmeä ja ihoystävällinen polyesteriverkko on hypoallergeeninen eikä ärsytä ihoa, joten se on turvallinen käyttää herkkäihoisilla lapsilla ja geriatrisilla potilailla. Tarttumista estävä koostumus varmistaa myös kivuttomat sidosten vaihdot, mikä on kriittistä lapsipotilaille ja geriatrisille potilaille, joilla on heikentynyt ihon elastisuus. Kuten kaikkien lääkinnällisten laitteiden kanssa, käytä sidosta aikuisen/lääkärin valvonnassa lapsipotilailla.

TUTKIMUS